江苏伊凯医疗器械有限公司
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所在地区：江苏/南通
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏械注准20192020681
产品标签：泥鳅导丝/斑马导丝/混合导丝
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品用途
在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做导引用。
产品说明
管理类别：第二类
型号规格：BM/BMH/NQ-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/2000/2300/2600/3600-A/J
结构组成：一次性使用非血管腔道导丝由导丝芯、涂覆层、软头组成。导丝芯由符合GB 24627-2009要求的镍钛合金材料制成。斑马型及混合型涂覆层为聚四氟乙烯（PTFE）材料，泥鳅型涂覆层为聚氨酯（TPU）材料。软头由聚氨酯（TPU）或聚四氟乙烯（PTFE）材料制成。导丝配有护套，导丝护套采用聚乙烯材料制成。根据导丝的涂覆层及软头不同分3种型号，根据外径、长度和头部形态不同，分208种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
禁忌症：暂无已知禁忌症。
注意事项、警示及提示性说明：
1.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。
2.本产品供一次性使用；包装一经打开，立即使用，用后销毁；
3.独立包装破损或产品受污染，严禁使用；
4.本产品超过失效日期时禁止使用；产品有效期为三年。
5.必须由经过培训的医师操作；
6.切勿将该器械使用在适应症以外的用途；
7.导丝在进入体内过程中，操作要柔和，以防损伤非血管腔道内壁。
8.请勿将导丝与酒精等有机溶剂接触，禁止用干纱布擦拭导丝，这类操作有可能会破坏导丝涂层。
9.请勿改变导丝的形状。
使用说明：
1.检查包装、产品是否完好，无异常后方可使用。
2.在内镜或其他辅助设备的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入或将导丝预装入导管或经由一根预先置入的导管内插入导丝，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲。导管沿导丝导入。使用时可保留导丝。
运输贮存：储存在避光、干燥、清洁的室内。运输时防止重压，避免日晒雨淋。
